ГЕРБІОН® СИРОП ПОДОРОЖНИКА

Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: КРКА, д.д., Ново место, Словенія

Міжнародна непатентована назва:

АТ код: R05C

Форма випуску: Сироп по 150 мл у флаконах

Діючі речовини: 5 мл сиропу (1 мiрна ложка) містить: Рідкий водний екстракт листя подорожника ланцетоподібного (1 : 5)  1,25 г (Ribwort plantain liquid extract aqueous); Рідкий водний екстракт квіток мальви (1 : 5) 1,25 г (Mallow flower liquid extract aqueous); Аскорбінова кислота  65 мг

Допоміжні речовини: Сахароза, метилпарагідроксибензоат (Е 218), ароматизатор олія апельсинова

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють відхаркування

Показання: • Сухий кашель при інфекційно-запальних захворюваннях верхніх відділів дихальних шляхів;
• при сухому кашлі курців.

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 3 роки

Номер реєстраційного посвідчення: UA/3751/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

ГЕРБІОН® СИРОП ПОДОРОЖНИКА

(HERBION® PLANTAIN SYRUP)

 

 

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості:  коричневий або червонувато-коричневий сироп із специфічним запахом і смаком. Можливий незначний осад, типовий для натуральних речовин;

склад: 5 мл (1 мiрна ложка) сиропу містять:

Еxtract aqeous herba рlantaginis lanceolatae (1 : 5)

(екстракт водний листя подорожника ланцетоподібного)            - 1,25 г,

Еxtract aqeous florum malvae sylvestris (1 : 5)

(екстракт водний квіток мальви)                                                      - 1,25 г,

Acidum ascorbinicum

(вітамін С)                                                                                            - 65 мг;

допоміжні речовини: сахароза, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат.

 

Форма випуску. Сироп.

 

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Препарати подорожника. Код АТС R05С А17**.

 

Фармакологічні властивості. Гербіон® сироп подорожника застосовується при кашлі та застудних захворюваннях. Препарат містить водні екстракти листя подорожнику, квіток мальви та вітамін С.

Фармакодинаміка. Активними речовинами трави вузьколистого подорожника є клейковина та іридоїдні глікозиди (аукубін). Завдяки вмісту аукубіну водний розчин листя подорожника чинить бактеріостатичну дію та зменшує виразність інфекцій верхніх дихальних шляхів. Антибактеріальний ефект обумовлений наявністю аглікону аукубігеніну, який вивільнюється з аукубіну завдяки активності рослинних бетаглюкозидаз. Через наявність клейковини екстракт при сухому подразнювальному кашлі, який супроводжується інфекціями верхніх дихальних шляхів, діє як слизовий агент. Клейка речовина утворює тонкий шар і механічно захищає слизові мембрани від подразників, які стимулюють кашльовий рефлекс.

У квітах мальви звичайної також міститься клейка речовина, а також танін та антоцианіновий глікозид мальвін. Екстракт чинить місцеву обволікаючу дію на слизові мембрани верхніх дихальних шляхів. Слиз утворює тонкий механічний захисний шар, завдяки чому зменшується кашльовий рефлекс. Це призводить до усунення кашлю, викликаного подразненням слизової оболонки дихальних шляхів при запаленнях, які зумовлені дією різних подразників зовнішнього середовища.

Вітамін С бере участь у синтезі колагену, утворенні гемоглобіну, стимулює імунну відповідь організму і сприяє регенерації клітин.

Фармакокінетика. Фармакокінетичні дані сиропу в цілому не досліджувалися. Відома лише фармакокінетика окремих складових препарату. Після прийому препарату всередину слизові полісахариди обох активних інгредієнтів метаболічно не розпадаються, а діють місцево на слизову оболонку верхніх дихальних шляхів, утворюючи захисний шар.

Всмоктування аскорбінової кислоти (вітамін С) починається через слизові мембрани рота і продовжується в дванадцятипалій кишці та тонкому кишечнику. Він розподіляється в усі тканини та клітини. Концентрація аскорбінової кислоти в лейкоцитах та тромбоцитах вище, ніж в еритроцитах і плазмі. З білками плазми зв'язується приблизно 25 % вітаміну С; в організмі здорової людини міститься приблизно 1,5 г вітаміну С.

В організмі людини аскорбінова кислота оборотно окислюється до оксалової кислоти та аскорбат-2-сульфату, які виводяться із сечею. Надлишок аскорбінової кислоти виводиться із сечею у незміненому вигляді.

 

Показання для застосування.

·                                 Сухий кашель при інфекційно-запальних захворюваннях  верхніх відділів дихальних шляхів;

·                                 при сухому кашлі курців.

 

Спосіб застосування та дози.

Дітям від 2 до 7 років призначають 1 мірну ложку сиропу 3 рази на добу.

Дітям від 7 до 14 років призначають 1 - 2 мірні ложки сиропу 3 рази на добу.

Дорослим та дітям старше 14 років призначають по 2 мірні ложки сиропу 3 - 5 рази на добу.

Сироп рекомендується запивати великою кількістю чаю або іншого теплого напою.

Курс лікування – 5 –7 днів.

 

Побічна дія.

Рідко у людей, що страждають на підвищену чутливість до компонентів препарату, може спостерігатися алергічна реакція, висип на шкірі, дерматит.

 

Протипоказання.

Гербіон® сироп подорожника не рекомендується застосовувати пацієнтам з підвищеною чутливістю до будь-якої речовини, що входить до складу препарату, при запаленні слизової оболонки шлунка, виразковій хворобі шлунка.

Не бажано призначати дітям віком до 2 років.

 

Передозування. Токсичні ефекти, пов'язані з передозуванням, не відомі.

 

Особливості застосування.

Препарат містить цукор, тому не може бути рекомендований хворим на цукровий діабет.

Не рекомендується застосовувати пацієнтам з непереносимістю фруктози, із синдромом порушення всмоктування глюкози-галактози або з природженим дефіцитом сахарази-ізомальтази. Парагідроксибензоати можуть спричинювати кропив'янку, контактний дерматит.

Вагітність і лактація.

Сироп подорожника Гербіон можна застосовувати у період вагітності та під час годування груддю.

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами.

Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем та іншими механічними засобами.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не відома.

 

Умови та термін зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25°С у недоступному для дітей місці.

Термін придатності – 2 роки.

Не використовувати препарат після закінчення терміну придатності, що зазначений на упаковці.

 

Умови відпуску. Без рецепта.

 

Упаковка. По 150 мл сиропу у  скляному флаконі разом з пластиковою мірною ложечкою в картонній коробці.

 

Виробник. КРКА, д.д., Ново место, Словенія.

 

Адреса. Ново место, Словенія.